Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - rhinit, allergisk, seasonal - nasalberedningar - symtomatisk behandling av säsongsallergisk rinit när den åtföljs av nasal congestion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminer för systemiskt bruk, - aerius är avsett för lindring av symptom i samband med allergisk rinit;urtikaria.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influensavirus-ytantigener (hemagglutinin och neuraminidas) av stam: a / turkiet / turkiet / 1/05 (h5n1) -liknande stam (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet som innehåller en/turkiet/turkey/1/05 (h5n1)-liknande stam. aflunov bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - flutikasonfuroat - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nasalberedningar - vuxna, ungdomar (12 år och äldre) och barn (6-11 år). alisade är indicerat för behandling av symptom på allergisk rinit.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekursor t-cell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - nelarabine är indicerat för behandling av patienter med t-cell akut lymfatisk leukemi (t-all) och t-cell lymfatisk lymfom (t-lbl) vars sjukdom inte svarat på eller har återfall efter behandling med minst två cytostatika kurer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikasonfuroat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nässjukdomar, kortikosteroider - vuxna, ungdomar (12 år och äldre) och barn (6-11 år). avamys är indicerat för behandling av symptom på allergisk rinit.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonin stimulerande faktorer - biograstim är indicerat för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. biograstim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av biograstim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. biograstim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiska medel - capecitabin accord är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) koloncancer. capecitabin accord är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin accord är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin accord i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin accord är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline innehåller kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.